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您当前的位置: 气体分离设备商务网 → 技术交流 --> 意见交流 --> 帖子:“氮气在药品注射剂生产中的应用与要求”
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帖子主题:氮气在药品注射剂生产中的应用与要求
楼主:xilu222 [2004/4/21 11:30:32]
 

    在药品注射剂生产中,氮气主要用于:(1)储罐的充氮保护,使水中的氧及二氧化碳始终处在低的水平上;(2)注射剂加工过程防氧化,如复方氨基酸生产过程中防止氧化;(3)成品的充氮保护。

    氮气系统在设计与安装上应注意的是:(1)进人生产厂车间前的氮气管道可用镀锌管,但进人生产车间内的管道应使用不锈钢管, (2)在生产区人口处的管路中应安装0.22μm的除菌过滤器; (3)氮气站应有适当除油、除尘的过滤装置。

    氮气系统的确认主要包括能力、氮气纯度及微生物指标。能力应能符合生产的要求。分配系统在使用前应进行检漏检查,以确保氮气的质量。氮气的纯度,含氧量要低于10×10-6,由于在进入使用区以前装有0.22μm的除菌过滤器,因此在制备区及灌装区的氮气应能达到每立方米不超过1个菌的指标。与产品接触的氮气,不得含有润滑油的油雾,因此要注意油污管道系统的污染,将油雾检查作为氮气系统确认的一项内容;氮气无油性检查,每周在制备区及灌装间至少各抽两个样品,结果应达到标准,如1mg/m3

第1楼:游客4179 [2006/10/10 13:40:27]
注射剂使用的氮气纯度如何检测
第2楼:游客2397 [2007/4/4 12:09:43]
请问,氮气的无油性检查的设备哪里能够买到?

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